复用诊疗器械灭菌监测操作规范.docx

复用诊疗器械灭菌监测操作规范

1基本要求

1.1适用范围

本操作规范适用于各级各类医疗机构消毒供应中心（CSSD）、手术部（室）、口腔科等开展复用诊疗器械、器具和物品灭菌工作的部门，涵盖压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、干热灭菌等常用灭菌方式的监测全流程操作。

1.2人员要求

灭菌监测工作由经省级或医疗机构级消毒供应专业培训考核合格的专人承担，掌握不同灭菌方式的监测原理、操作流程、结果判定标准及不合格处置流程，每年度接受不少于8学时的继续教育培训，更新监测技术规范要求。

1.3监测物资要求

所有监测用指示物、生物指示剂、培养基、测试包等产品，必须具备医疗器械注册证，符