生物制造中试能力建设平台技术手册.pdf

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附件1

生物制造中试能力建设平台培育指南

(2025版)

一、技术设备条件

根据生物制造中试平台的工艺流程特点及要求,将技术

设备分为通用仪器设备及软件、专用仪器设备。

(一)通用仪器设备及软件

1.通用仪器设备

根据产品领域中试需求,配备相应的中试用通用仪器设

备:单罐体积1000L以上的生物反应器及上下游配套系统等

发酵或酶催化相关设备(生物制药领域单罐体积可降低),

鼓励配备一定容积和数量的平行生物反应器,方便对比实

验;离心机

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