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2025年医疗器械技术人员招聘考试(医疗器械)题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械实行（）管理。

A.备案

B.注册

C.许可

D.审批

答案：A

2.以下哪项属于有源医疗器械？（）

A.手术刀

B.心脏起搏器

C.医用纱布

D.骨科植入物

答案：B

3.医用电气设备安全通用要求标准是（）。

A.GB9706.1

B.YY/T0287

C.ISO13485

D.GB/T19001

答案：A

4.医疗器械的生物学评价中，体外细胞毒性试验属于（）。

A.遗传毒性试验

B.急性全身毒性试验

C.刺激与致敏试验

D.基本评价试验

答案：D

5.血压计（汞柱式）的强制检定周期为（）。

A.半年

B.一年

C.两年

D.无需强制检定

答案：A

6.在医用超声诊断设备中，用于描述声波集中能力的参数是（）。

A.频率

B.声强

C.焦距

D.带宽

答案：C

7.心脏除颤器释放的能量单位是（）。

A.伏特（V）

B.焦耳（J）

C.安培（A）

D.瓦特（W）

答案：B

8.以下材料中，常用于制造人工关节股骨头的是（）。

A.钛合金

B.钴铬钼合金

C.不锈钢316L

D.聚乙烯

答案：B

9.一次性使用无