2025年医学装备管理制度及相关法规培训考试题及答案.docx

2025年医学装备管理制度及相关法规培训考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，负责全国医疗器械监督管理工作的是（）。

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家医疗保障局

答案：C

2.医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度最高的是（）。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特管类医疗器械

答案：C

3.《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得（