原创力文档医学内审员试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.以下哪种文件不属于质量管理体系文件？
A.质量手册
B.程序文件
C.检验报告
D.作业指导书
2.内部审核的目的不包括：
A.评价质量管理体系的有效性
B.发现质量管理体系的改进机会
C.确定产品的质量等级
D.验证质量管理体系是否符合标准要求
3.审核计划应由（）编制。
A.审核组长
B.受审核部门负责人
C.管理者代表
D.质量部门负责人
4.以下哪种情况不属于不符合项？
A.未按规定对设备进行校准
B.检验记录填写完整
C.未执行文件规定的操作流程
D.人员未经过培训
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