执业药师考后答案准复习版实用资料.pdfVIP

执业药师考后答案准复习版

一、单项选择题（每题2分，共20分）

规范简称AGMPBGSPCGLPDGCP药品注册管理办法适用于A药品生产B药品经营C药品注册D药品临床研究药品不良反应报告和监测管理办法适用于A药品生产B药品经营C药品不良反应报告D药品临床研究药品广告审查发布标准适用于A药品生产B药品经营

1.药品生产质量管理规范简称

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.药品经营质量管理规范简称

A.GMP监测C不良反应处理D法律责任药品广告审查发布标准包括A广告内容B广告形式C广告发布D法律责任药品说明书和标签管理规定包括A说明书内容B标签要求C法律责任D文件管理药品召回管理办法包括A召回程序B召回范围C召回措施D法律责任三判断题每题分共分

B.GSP

C.GLP

D.GCP

3.药品临床试验质量管理规范简称

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

C药品广告D药品临床研究药品说明书和标签管理规定适用于A药品生产B药品经营C药品说明书和标签D药品临床研究药品召回管理办法适用于A药品生产B