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《法规》2025执业药师考试真题及答案.docx

《法规》2025执业药师考试真题及答案.docx

    《法规》2025执业药师考试真题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案）

    1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖

    A.生产环节

    B.流通环节

    C.使用环节

    D.全生命周期

    答案：D

    2.医疗机构配制制剂，必须经省级药品监督管理部门批准，取得

    A.《药品生产许可证》

    B.《医疗机构制剂许可证》

    C.《药品经营许可证》

    D.《制剂注册批件》

    答案：B

    3.下列情形中，属于假药的是

    A.药品成分含量不符合国家药品标准

    B.擅自添加着色剂、防腐剂

    C.以非药品冒充药品

    D.更改有效期

    答案：C

    4.药品不良

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