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第五章药品及药品质量监督管理2(共44张PPT)

第五章药品及药品质量监督管理2(共44张PPT)

第五章药品及药品质量监督管理2(共44张PPT)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？()

A.确保药品生产过程符合质量要求

B.提高药品生产效率

C.降低药品生产成本

D.促进药品销售

2.药品质量监督检验机构的主要职责是什么？()

A.药品生产许可审批

B.药品注册审批

C.药品质量监督检验

D.药品不良反应监测

3.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后立即报告

B.发现后3天内报告

C.发现后7天内报告

D.发现后15天内报告

4.药品生产企业的质量管理部门负责哪些工作？()

A.质量策划、质量控制、质量保证、质量改进

B.药品研发、生产、销售、售后服务

C.药品注册、审批、监督、检查

D.药品生产、检验、包装、运输

5.药品生产许可证的有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品包装材料应符合哪些要求？()

A.安全、有效、美观

B.安全、有效、经济

C.安全、有效、环保

D.安全、有效、耐用

7.药品