医药企业设备维护制度.docx

医药企业设备维护制度

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》、《药品生产质量管理规范》及企业年度生产经营计划，针对本企业设备老化、维护不及时导致故障频发、生产延误、安全隐患等问题，旨在规范设备维护管理，保障生产稳定运行，防控质量与安全风险，提升设备利用效率，降低维修成本。

1、明确设备维护责任主体与操作规程；

2、建立预防性维护与故障响应机制；

3、控制维护成本与备件库存。

(二)适用范围：覆盖企业所有生产用设备、质检仪器、仓储物流设备及辅助设施，涉及生产部、设备部、质量部、仓储部等部门及操作工、维修工、班组长岗位。正式员工、外包维修人员均须遵守，特殊非生产用设备另行规定。紧急