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药品监管-精品课件

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产许可证应当由哪个部门颁发？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

2.药品生产过程中，以下哪项不属于生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施应当符合药品生产的要求

B.生产人员应当经过专业培训

C.生产过程应当有详细记录

D.生产成本应当尽量降低

3.药品上市前，需要进行哪些研究？()

A.药效学研究

B.药代动力学研究

C.安全性研究

D.以上都是

4.药品不良反应报告的时限是多久？()

A.1个月内

B.3个月内

C.6个月内

D.1年内

5.药品广告审查机关是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

6.药品零售企业的药品质量管理规范（GSP）要求药品储存条件应当符合什么要求？()

A.防潮、防霉、防污染

B.防尘、防虫、防鼠

C.防冻、防热、防潮

D.防尘、防潮、防污染

7.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级