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肿瘤标志物临床应用共识（2025版）

前言与概述

随着全球癌症发病率和死亡率的持续攀升，肿瘤的早期筛查、精准诊断、疗效评估及预后监测已成为临床医学的核心议题。肿瘤标志物作为反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶、同工酶及癌基因产物等，在肿瘤全周期的临床管理中扮演着不可或缺的角色。然而，临床实践中存在着肿瘤标志物应用不规范、结果解读片面、对假阳性和假阴性认识不足等问题，可能导致过度诊疗或延误病情。为了进一步规范肿瘤标志物的临床应用，提高诊疗水平，基于最新的循证医学证据和分子生物学技术进展，特制定本共识。本共识旨在为临床医师、检验医学专家及医疗机构提供科学、严谨、可操作的指导建议，以优化肿瘤患者的诊疗路径，改善患者预后。

肿瘤标志物的生物学分类与特性

深入理解肿瘤标志物的来源及生物学特性是合理应用的基础。根据其化学性质和生物学功能，肿瘤标志物主要分为以下几类，各类标志物在临床应用中具有不同的敏感度和特异性特征。

一、胚胎抗原类

此类抗原通常在胚胎组织表达，成年后表达量极低，当细胞发生癌变时，相关基因被重新激活，导致表达水平显著升高。最具代表性的是癌胚抗原（CEA）和甲胎蛋白（AFP）。CEA广泛存在于内胚层起源的消化系统肿瘤中，虽然特异性相对较低，但在结直肠癌的疗效监测和预后判断中具有重要价值。AFP则是肝细胞癌（HCC）和生殖细胞肿瘤的特异性标志物，其浓度的变化与肿瘤负荷