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中药不良反应上报处置流程

第一章总则与基本原则

中药不良反应的监测与处置是保障公众用药安全、促进中医药事业健康发展的重要环节。为规范医疗机构及药品生产经营企业对中药不良反应的识别、报告、评价及控制工作，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关中医药管理规定，特制定本详细处置流程。本流程旨在建立一套科学、严谨、高效的中药不良反应应对机制，确保在疑似或确认发生中药不良反应时，能够迅速启动应急响应，准确收集信息，及时上报，并采取有效的风险控制措施，最大限度降低对患者健康的损害。

中药不良反应处置工作应当遵循“可疑即报、分级负责、快速响应、科学评价、风险控制”的原则