某制药公司员工行为制度.docx

某制药公司员工行为制度

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及行业GMP规范，针对公司生产管理中存在的工序衔接不畅、质量追溯困难、物料管控不严等问题，明确生产、质量、仓储等环节的操作标准，强化风险防控，提升生产效率。1、规范生产操作流程，确保药品生产符合GMP要求；2、加强物料全流程管理，降低库存积压与浪费；3、强化质量风险管控，提升产品合格率。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、仓储部、设备部等部门及所有一线操作工、班组长、质检员、仓管员，正式员工必须严格执行；外包维修人员、合作供应商涉及公司物料管理时须遵守相应条款，特殊情况由生产部主管审批。1、生产车间所有工序操作；2、物料入库、存