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放射影像报告归档与借阅规范（最新版）

为进一步规范各级各类开展放射诊疗服务的医疗机构放射影像报告的全流程管理，保障医疗数据的真实性、完整性、安全性，维护患者合法权益，支撑临床诊疗活动有序开展，结合国内现行医疗管理相关法规要求制定本规范。本规范覆盖普通X线摄影、CT、磁共振、DSA、核医学检查、乳腺钼靶、床旁放射检查等所有放射类诊疗项目产生的报告及对应影像资料的管理全流程，所有涉及放射影像报告流转、存储、使用的岗位人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、制定依据

本规范所有流程节点、参数指标均严格对齐现行有效法规及标准要求，具体包括《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构病历管理规定（2013年版）》《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）《医学影像科建设与管理指南（试行）》《电子病历应用管理规范（试行）》《医疗卫生机构网络安全管理办法》，以及GB/T30107-2013《医学影像检查技术学规范第2部分：影像报告和影像资料存储格式》、GB/T22239-2019《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》第三级防护标准。所有条款均为可直接落地执行的强制要求，无模糊性指引内容。

二、适用范围

1.覆盖业务范围

本规范适用于所有放射诊疗活动产生的正式诊断报告、检查申请单、影像原始序列、后处理数据、相关知情同意书等配套材料的归档、存储、借阅全环节管理，不含放射科研项目未