心脏电生理检查质量管理规范(试行).docx

心脏电生理检查质量管理规范(试行)

第一章总则

第一条为规范心脏电生理检查（以下简称电生理检查）的临床操作，保障医疗质量与安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《医疗器械监督管理条例》《心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范》等法律法规及行业指南，制定本规范。

第二条本规范适用于开展电生理检查的各级各类医疗机构，是医疗机构电生理检查质量管理的基本依据，用于指导电生理检查全流程的质量控制与持续改进。

第三条电生理检查的质量管理应当坚持“以患者为中心、以质量为核心”的原则，覆盖术前评估、术中操作、术后管理、资料归档、不良事件处置全环节，实现全过程、全要素规范化管控。

第二章