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药品政策与监督管理-2_PPT课件

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产许可证由哪个部门核发？()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

2.药品经营企业办理《药品经营许可证》应当向哪个部门提出申请？()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

3.药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性负责，以下哪项不属于其责任？()

A.药品的生产过程

B.药品的销售过程

C.药品的储存过程

D.药品的临床使用过程

4.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业在药品上市后应当开展哪些工作？()

A.药品不良反应监测

B.药品疗效评价

C.药品质量检验

D.药品广告宣传

5.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的超敏反应

C.药物引起的感染

D.药物引起的依赖性

6.药品生产、经营企业发生药品质量事故，应当立即采取什么措施？()

A.报告上级部门

B.停止销售和使