原创力文档中职药事法规试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给（）
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《新药证书》
2.处方药与非处方药分类管理的依据是（）
A.品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B.品种、规格、适应证、剂型及给药途径
C.品种、价格、适应证、剂量及给药途径
D.品种、说明书、适应证、剂量及给药途径
3.药品不良反应是指（）
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.合格药品在不正常用法用量下
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