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动物细胞工程制药（生物制药核心章节完整版）.docx

动物细胞工程制药（生物制药核心章节完整版）

一、基本概念

动物细胞工程制药：借助动物细胞培养、细胞融合、基因转染、核移植等细胞工程技术，大规模培养动物细胞，生产重组蛋白、单克隆抗体、病毒疫苗、细胞治疗产品等医药制品的制药技术。

核心优势

哺乳动物细胞具备翻译后修饰（糖基化、磷酸化、折叠、二硫键形成），表达产物结构、活性最接近人体天然蛋白；大肠杆菌、酵母难以完成复杂糖基化修饰。

二、生产常用动物细胞（必考）

1.永生转化细胞系（工业主流）

CHO细胞（中国仓鼠卵巢细胞）

应用：70%以上治疗性单抗、重组蛋白（EPO、t-PA、融合蛋白）

亚型：CHO-K1、DG44、DUKXB11；适合悬浮无血清培养，外源蛋白高表达。

Vero细胞（非洲绿猴肾细胞）

应用：灭活病毒疫苗（新冠灭活疫苗、乙脑疫苗、狂犬病疫苗）；贴壁/微载体培养，病毒扩增宿主。

HEK293细胞（人胚肾细胞）

应用：腺相关病毒AAV、重组腺病毒、重组蛋白、基因治疗载体。

NS0、Sp2/0（小鼠骨髓瘤细胞）

应用：杂交瘤细胞、单抗表达。

MDCK细胞：流感疫苗生产。

2.细胞分类（按传代特性）

原代细胞：直接从动物组织分离；传代次数少，难大规模培养；多用于基础研究。

二倍体细胞：有限传代（人胚肺二倍体2BS），用于病毒疫苗；无致瘤性，安全性高。