心脏再同步化治疗质量管理规范(试行).docx

心脏再同步化治疗质量管理规范(试行)

第一章总则

第一条为规范心脏再同步化治疗（CardiacResynchronizationTherapy，CRT，含CRT-P/CRT-D）的临床应用，保障医疗质量与医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《医疗器械监督管理条例》《心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范》等法律法规及行业指南，制定本规范。

第二条本规范是各级医疗机构开展CRT诊疗活动的基本质量管理要求，适用于所有开展CRT技术的二级及以上医疗机构及其从业人员。

第三条医疗机构开展CRT诊疗应当坚持伦理先行、指征明确、操作规范、全程管理的原则，逐步建立覆盖术前评估