新生儿疾病筛查质量管理规范(试行).docx

新生儿疾病筛查质量管理规范(试行)

第一章总则

第一条为规范新生儿疾病筛查（以下简称新筛）质量管理，提高筛查服务质量，保障儿童健康权益，根据《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》《新生儿疾病筛查管理办法》等法律法规及相关技术标准，制定本规范。

第二条本规范适用于全国范围内开展新筛服务的各级各类医疗卫生机构，包括新筛采血机构、新筛中心（含检测、随访、干预机构）以及承担新筛质量控制的妇幼保健机构。

第三条新筛质量管理坚持“质量优先、全程可控、闭环管理、持续改进”的原则，覆盖健康教育、知情告知、标本采集、保存转运、实验室检测、阳性召回、诊断治疗、随访评估、信息管理全