2025医疗器械管理岗位冲刺押题实战卷.docx

2025医疗器械管理岗位冲刺押题实战卷

一、单项选择题（每题1分，共40分）

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第三类医疗器械的风险程度为（）。

A.风险较低，采取常规管理即可保证安全有效B.风险中等，需要采取严格控制管理以保证安全有效C.风险较高，需要采取特别措施严格控制管理以保证安全有效D.风险极高，禁止上市销售

答案：C

解析：第三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。

第一类医疗器械产品实行（）管理。

A.注册管理B.备案管理C.许可管理D.审批管