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2025年医疗器械网络销售监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，应当依法取得（）。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械经营许可证或者进行备案

C.互联网药品信息服务资格证书

D.仅需进行工商登记

答案：B

2.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地（）药品监督管理部门备案。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案：C

3.从事医疗器械网络销售的企业，其经营范围不得超出（）的范围。

A.企业营业执照

B.医疗器械生产许可证

C.医疗器械经营许可证或者备案凭证

D.互联网信息服务许可证

答案：C

4.医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，保存时间不得少于（）年。

A.1，3

B.2，5

C.3，5

D.5，5

答案：B

5.第三方平台提供者发现入驻的网络销售企业存在超范围经营、销售未经注册或者备案的医疗器械等违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务，并报告（）药品监督管理部门。

A.平台所在地省级

B.销售企业所在地省级

C.平台所在地设区的市级

D.销售企业所在地设区的市级

答案：D

6.医疗器械网络销售企业展示的产品信息应当与（）核准或备案