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药械化安全监管测评考试试题及详细答案

考试说明：本试卷满分100分，考试时间90分钟，题型包含单选题、多选题、判断题、简答题、案例分析题，内容覆盖药品、医疗器械、化妆品日常监管、合规要求、风险防控及行业规范，贴合一线实操工作需求。

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，下列不属于假药范畴的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

2.第二类医疗器械经营备案凭证有效期为（）

A.3年B.5年C.长期有效D.