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药事管理学选择题试题（含详细答案解析）

一、单项选择题（共30题，每题只有一个正确答案）

1.我国药品监督管理的法定行政主管部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国家中医药管理局

答案：B

解析：国家药品监督管理局是专门负责药品、医疗器械、化妆品监督管理的法定行政机构，承担药品研发、生产、经营、使用全链条监管工作。卫健委主要负责医疗卫生服务管理，市监局负责综合市场监管，中医药管理局侧重中医药行业管理，均不是药品专属监管主管部门。

2.《中华人民共和国药品管理法》最新修订实施的年份是（）

A.2015年B.2017年C.2019年D.2021年

答案：C

解析：《药品管理法》2019年8月26日修订通过，2019年12月1日正式实施，是目前我国药品监管的核心根本法律。

3.下列不属于药品法定分类的是（）

A.处方药与非处方药

B.国产药品与进口药品

C.化学药、中药、生物制品

D.保健品与治疗药

答案：D

解析：保健品属于保健食品，不属于药品范畴，不属于药品法定分类。我国药品法定分类包含按处方管理、来源、药品属性等多种分类方式，不含保健品相关分类。

4.非处方药的英文缩写是（）

A.OTCB.RxC.GSPD.GMP

答案：A

解析：OTC为非处方药，