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- 2026-08-17 发布于广西
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2026年专利代理师专利无效抗辩实务精选试题及答案
一、案情
涉案专利为专利号ZL202110XXXXXX.9的“一种治疗Ⅱ型糖尿病的复方口服制剂”,申请日2021年3月12日,优先权日2020年9月15日,授权公告日2023年8月10日,专利权人为A药业股份有限公司。涉案专利授权公告的权利要求书如下:
1.一种治疗Ⅱ型糖尿病的复方口服制剂,其特征在于,由有效成分二甲双胍、达格列净和药学上可接受的辅料组成,其中二甲双胍与达格列净的重量比为1:0.1~0.5。
2.根据权利要求1所述的复方口服制剂,其特征在于,所述二甲双胍与达格列净的重量比为1:0.2~0.3。
3.根据权利要求1所述的复方口服制剂,其特征在于,所述辅料选自填充剂、崩解剂、润滑剂中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的复方口服制剂,其特征在于,所述口服制剂为片剂。
涉案专利说明书中记载了多组不同重量比的降糖效果试验数据,其中:重量比为1:0.08时,对试验动物的血糖下降率为18%;重量比为1:0.1时,血糖下降率为29%;重量比为1:0.2时,血糖下降率为35%;重量比为1:0.3时,血糖下降率为33%;重量比为1:0.5时,血糖下降率为28%;重量比为1:0.6时,血糖下降率为17%;现有技术相同剂量下,二甲双胍与达格列净复方的血糖下降率约为20%。说明书明确记载,本发明通过限定二甲双胍与达格列净的重量比
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