洁净车间设计-制药设备与车间设计PPT课件.pptx

延时符固体制剂液体制剂制剂生产车间中药前处理车间化学原料药生物制品原料抗生素发酵车间原料药生产车间生产车间

延时符洁净区等级划分洁净度级别悬浮粒子最大允许数/m3近似对应98版级别静态动态≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmA级352020352029100级B000级C级3520002900352000029000100,000级D级352000029000不作规定不作规定300,000级洁净区各级别空气悬浮粒子标准规定表洁净区各级别微生物监测的动态标准表洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌（φ55mm）cfu/4h表面微生物接触