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质量管理体系建立与运行手册（标准版）

1.第一章总则

1.1适用范围

1.2管理体系目标

1.3管理体系原则

1.4职责分工

1.5文件控制

1.6记录控制

2.第二章管理体系结构

2.1管理体系框架

2.2管理体系组成要素

2.3管理体系运行流程

2.4管理体系绩效评价

3.第三章质量方针与目标

3.1质量方针制定

3.2质量目标设定

3.3质量方针的传达与实施

3.4质量目标的监测与改进

4.第四章资源管理

4.1人员管理

4.2设备管理

4.3基础设施管理

4.4信息管理

5.第五章产品实现过程控制

5.1产品设计与开发

5.2采购控制

5.3生产过程控制

5.4服务过程控制

6.第六章顾客满意度与质量改进

6.1顾客需求识别

6.2顾客反馈处理

6.3质量改进机制

6.4不合格品控制

7.第七章产品标识与可追溯性

7.1产品标识要求

7.2可追溯性管理

7.3产品信息记录

7.4产品召回管理

8.第八章管理体系的运行与维护

8.1管理体系的运行管理

8.2管理体系的持续改进

8.3管理体系的内部审核

8.4管理体系