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食品药品安全监管手册

第1章总则

1.1监管依据

1.2监管范围

1.3监管职责

1.4监管原则

第2章监管体系与组织架构

2.1监管机构设置

2.2监管人员职责

2.3监管制度建设

2.4监管信息化建设

第3章食品安全监管

3.1食品安全风险监测

3.2食品安全抽检与检测

3.3食品安全突发事件应对

3.4食品安全信息公开与宣传

第4章药品安全监管

4.1药品监管体系

4.2药品生产监管

4.3药品流通监管

4.4药品使用监管

4.5药品不良反应监测

第5章医疗器械安全监管

5.1医疗器械监管体系

5.2医疗器械生产监管

5.3医疗器械流通监管

5.4医疗器械使用监管

5.5医疗器械不良事件监测

第6章食品药品监管执法

6.1监管执法程序

6.2监管执法措施

6.3监管执法监督

6.4监管执法责任追究

第7章监管保障与支持

7.1监管资源保障

7.2监管技术支撑

7.3监管人员培训

7.4监管经费保障

第8章附则

8.1适用范围

8.2解释权

8.3实施日期

第1章总则

1.1监管依据

根据《中华人民共和国食品安全法》及《中华人民共