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2026年医药卫生法规实操测试卷

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》2026年修订版，以下哪种情形不属于生产、销售假药的行为？（选项需详细描述药品质量不符合法定要求的具体情形，并说明法律依据）

A.某药厂生产的阿司匹林片剂，实际含量低于国家药品标准规定的最低含量，但仍在药品说明书上标注了符合标准的含量

B.某医药公司销售标注有纯中药制剂的感冒药，实际含有西药成分，但未在说明书上明确标注

C.某个体诊所自行配制的外用消毒液，未取得药品批准文号，但对外宣称具有治疗功效

D.某药厂生产的降压药，因运输不当导致部分药品变质，仍按原价销售给药店

解析：根据《药品管理法》2026年修订版第48条，假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品的药品。选项A属于药品质量不符合法定要求，但仍在说明书上标注符合标准，属于劣药行为；选项B属于以非药品冒充药品，属于假药；选项C属于无证生产、销售药品，属于违法行为；选项D属于药品变质仍销售，属于劣药行为。正确答案为C。

2.医疗机构在采购药品时，应当建立药品采购记录制度，以下哪项记录内容不属于药品采购记录的必备内容？（选项需详细说明记录的具体内容，并解释其法律依据）

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息

B.供应商名称、地