ISO 11607-12019Amd 12023 最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修改件1风险管理的应用标准立项发展报告.docx

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最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修改件1:风险管理的应用标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:PackagingforTerminallySterilizedMedicalDevices—Part1:RequirementsforMaterials,SterileBarrierSystemsandPackagingSystems—Amendment1:ApplicationofRiskManagement

摘要

关键词:医疗器械包装;无菌屏障系统;风险管理

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