2026年度高值医用耗材溯源考核实施方案.docx

2026年度高值医用耗材溯源考核实施方案

一、考核目标

本次高值医用耗材溯源考核，围绕《医疗器械监督管理条例》《医用耗材追溯管理规范》等法律法规要求，聚焦高值医用耗材全链条溯源管理的真实性、完整性、可及性，实现三大核心目标：一是排查溯源体系运行漏洞，覆盖全国31个省（区、市）及新疆生产建设兵团所有开展高值医用耗材植入、介入诊疗服务的二级以上医疗机构，以及所有已纳入国家医保高值医用耗材集中带量采购的耗材生产、经营企业，考核覆盖率达到100%，督促所有市场主体落实溯源主体责任；二是统一溯源数据标准，推动生产企业唯一标识（UDI）赋码率达到100%，医疗机构UDI扫码结算率不低于95%，实现“一物一