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层流净化系统故障应急预案

一、总则

1.1编制目的

为有效预防和妥善处置层流净化系统突发故障，最大限度减少故障对洁净区域环境质量、生产运营或医疗活动的不利影响，保障产品质量、人员安全及正常工作秩序，特制定本预案。

1.2编制依据

本预案依据国家相关法律法规、行业标准及本单位质量管理体系文件、设备管理规程等要求进行编制。

1.3适用范围

本预案适用于本单位所有层流净化系统（包括但不限于洁净生产车间、实验室、手术室、ICU等）在运行过程中发生的各类突发故障的应急处置。

1.4工作原则

1.预防为主，常备不懈：加强日常维护保养和巡检，及时发现并排除潜在隐患，降低故障发生概率。

2.统一指挥，分级负责：建立明确的应急指挥体系，各级人员职责清晰，协同配合。

3.快速响应，果断处置：故障发生后，迅速启动预案，采取有效措施控制事态发展，防止次生问题。

4.科学处置，保障安全：基于对故障的准确判断，采取科学合理的处置措施，优先保障人员安全和核心区域环境。

二、组织机构与职责

2.1应急领导小组

成立层流净化系统故障应急领导小组，由单位分管领导任组长，成员包括设备管理部门、生产管理部门（或使用部门）、质量管理部门、安全管理部门及相关技术人员。

*组长：负责应急指挥决策，批准预案启动与终止，协调资源调配。