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药品经营和使用质量监督管理办法考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当与受托方签订（），明确质量责任。

A.委托协议

B.质量保证协议

C.质量协议

D.委托储存运输质量协议

答案：D

2.药品批发企业对销后退回药品的验收，应当检查退货凭证、原销售记录，并对退回药品进行（）后方可入库。

A.逐批验收

B.抽样验收

C.外观检查

D.全检

答案：A

3.药品零售企业拆零销售药品，应当建立拆零记录，拆零记录保存期限不得少于（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：D

4.药品使用单位购进药品，应当索取并保存加盖供货单位公章原印章的（）复印件，保存期不得少于药品有效期届满后1年。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准证明文件

D.药品检验报告书

答案：B

5.药品上市许可持有人、药品经营企业、药品使用单位应当建立并实施药品追溯制度，追溯系统应当实现药品（）可追溯。

A.最小销售包装单位

B.最小使用单位

C.最小包装单位

D.最小制剂单位

答案：A

6.药品批发企业应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证，验证周期不得超过