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2026药品生产培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据现行《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业质量管理部门负责人的资质要求是：

A.具有药学或相关专业本科学历

B.具有药学或相关专业大专以上学历

C.具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称）

D.具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称），并具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验

答案：D

2.洁净区（A级）的空气悬浮粒子静态标准，每立方米空气中，≥0.5μm的粒子最大允许数为：

A.3520

B.352000

C.3520（动态）

D.20

答案：A

3.用于药品包装