原创力文档医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估标准立项发展报告
StandardizationDevelopmentReport:BiologicalEvaluationofMedicalDevices—Part17:ToxicologicalRiskAssessmentofMedicalDeviceConstituents
摘要
随着医疗器械产业的快速发展与新型材料、新工艺的持续涌现，医疗器械成分所引发的毒理学风险日益受到各国监管机构、生产企业及临床使用者的高度关注。医疗器械的生物安全性评价已从传统的定性判定逐步走向定量化、系统化的风险评估模
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