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医疗器械经营企业培训试题(附答案)

一、单项选择题（共30题，每题1分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括（）。

A.通过药理学、免疫学或者代谢手段作用于人体的体表及体内

B.通过物理学方式作用于人体的体表及体内

C.用于支持、维持生命

D.用于疾病的诊断、预防、监护、治疗

2.医疗器械经营企业首次购进医疗器械，应当对供货者的资质进行审核，其中，第二类、第三类医疗器械经营企业，还应当建立（）。

A.购进记录

B.验收记录

C.销售记录

D.质量管理制度

3.医疗