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药房温度和湿度记录表

一、核心背景：基于GSP合规的精细化存储管理

为全面落实《药品经营质量管理规范》（GSP）2026年版修订要求，确保药品在储存、运输过程中的质量安全，应对夏季高温高湿及冬季低温等极端气候环境对药品质量可能产生的潜在风险，本公司（安泰医药集团）特制定本《药房温度和湿度记录表》管理规范。本规范旨在通过建立一套标准化的监测、记录与应急响应机制，实现对药房温湿度环境的全生命周期闭环管理，保障患者用药安全，维护企业合规经营。

二、管理架构与职责分工：构建三级责任体系

为确保温湿度监测工作的有效性，必须明确各层级人员职责，形成“总经理监督、质管部主导、药房具体执行”的三级责任体系。

（一）组织架构设置

温湿度质量管理小组

组长：由公司总经理担任，负责审批年度温湿度管理计划及重大异常情况的处置方案。

副组长：由质量管理部经理担任，负责监督监测系统的运行、记录审核及人员培训。

成员：各门店店长、专职质管员及养护员。

门店执行小组

店长：对本门店药品储存环境的温湿度管理负总责，确保设备正常运行，每日审阅记录表。

养护员：负责每日定时进行手工或自动记录，发现异常立即上报并采取调控措施。

复核员：负责每月对上月记录进行抽查，确保数据真实、准确、完整。

（二）具体岗位职责

监测人员职责

严格执行每日上、下午两次的定时监测制度。

熟练掌握温湿度计的使用方法及记录表的填写规范。

对监测数