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医疗器械基础知识考试题与答案

一、单项选择题（共20题，每题1分）

1.根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括下列哪项？

A.用于疾病的诊断、预防、监护、治疗

B.用于生理结构的评估、调节

C.用于生命的支持或者维持

D.单纯的家用电器（如普通电风扇）

2.医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类医疗器械是指：

A.风险程度低，实行常规管理

B.风险程度中等，需要严格控制管理

C.风险程度高，需要采取特别措施严格控制管理

D.植入人体，用于支持、维持生命

3.下列医