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2026年医用设备管理考试题(附答案).docx

2026年医用设备管理考试题(附答案).docx

    2026年医用设备管理考试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械按风险程度由低到高分为几类进行管理？

    A.两类

    B.三类

    C.四类

    D.五类

    答案B

    解析我国医疗器械按风险程度分为第一类、第二类、第三类，共三类管理，风险程度由低到高。

    2.下列哪项属于I类医疗器械？

    A.医用纱布

    B.一次性使用无菌注射器

    C.植入式心脏起搏器

    D.医用直线加速器

    答案A

    解析医用纱布为I类医疗器械；一次性使用无菌注射器为II类；植入式心脏起搏器、医用直线加速器为III类。

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