ISO 187782022 呼吸设备.婴儿心肺监测器的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docx

呼吸设备婴儿心肺监测器的基本安全和基本性能的特殊要求（ISO18778:2022）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Respiratoryequipment—Particularrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceofinfantcardiorespiratorymonitors(ISO18778:2022)

摘要

婴儿心肺监测器是新生儿重症监护和婴幼儿围手术期监护中不可或缺的医疗设备，其安全性和有效性与婴幼儿的生命健康直接相关。随着全球新生