最新《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案.docxVIP

最新《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第47号修订），医疗器械经营企业应当建立的记录保存期限不得少于医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于5年。

A.1年??B.2年??C.3年??D.5年

【答案】B

2.第三类医疗器械经营企业应当于每年（）前通过“医疗器械经营企业年度自查报告系统”向所在地设区的市级药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.1月31日??B.2月28日??C.3月31日??D.4月30日

【答案】C

3.医疗器械经营企业分立、合并、跨原管辖区域迁移的，应当按照规定（）办理。

A.申请延续??B.申请变更??C.重新申请经营许可??D.申请注销

【答案】C

4.对冷链运输有特殊要求的医疗器械，经营企业应当配备（）设备并实时记录温度。

A.冷藏车或冷藏箱??B.空调车??C.普通厢式货车??D.保温箱

【答案】A

5.医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，企业应当在有效期届满（）前向原发证部门提出申请。

A.30日??B.60日??C.90日??D.6个月

【答案】D

6.经营企业提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械经