2026年医疗器械真实世界研究协议.docxVIP

2026年医疗器械真实世界研究协议

一、协议主体

（一）协议各方

本协议由以下双方于_年_月_日在中华人民共和国_市签订。

甲方（委托方/申办方）：________________________

统一社会信用代码/身份证号：________________________

法定代表人/负责人：________________________

地址：________________________

联系人：________________________

联系电话：________________________

乙方（研究执行方）：________________________

统一社会信用代码：________________________

法定代表人/负责人：________________________

地址：________________________

联系人：________________________

联系电话：________________________

（二）协议背景

甲方系一家合法注册并有效存续的医疗器械生产企业，拟对某特定医疗器械（以下简称“研究器械”）在常规临床实践环境中的安全性、有效性及使用情况开展真实世界研究。乙方系一家具备相应资质、技术能力和研究经验的专业研究机构。甲方有意委托乙方，乙方亦有意接受甲方委托，作为研究的主要执行方，负责开