《一次性细胞工厂》.docxVIP

ICS71.100.40CCSY43

T/CVDA

团体标准

T/CVDAXXXXX—XXXX

一次性细胞工厂

DisposableCellFactory

征求意见稿

XXXX-XX-XX发布

XXXX-XX-XX实施

中国兽药协会发布

目录

本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由中国兽药协会提出并归口管理。

本标准起草单位：洛阳富道生物科技有限公司、石家庄鑫富达医药包装有限公司。

本标准主要起草人：王则、王锦君、李晓萌、李志军。

本标准为首次发布。

1

一次性细胞工厂

1范围

本标准规定了一次性细胞工厂的术语和定义、环境与卫生控制要求、技术要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输和贮存。

本标准适用于符合应用USPVI级聚苯乙烯(GPPS)为主要原料，采用注塑、表面处理、组装、包装和灭菌等工艺制成的一次性细胞工厂。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的