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介入手术耗材管理规范

第一章总则

第一条为规范介入手术耗材的管理，确保医疗安全，提高医疗服务质量，降低医疗成本，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医疗器械管理规定》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，结合本院介入诊疗工作的实际情况，制定本管理规范。

第二条本规范适用于全院所有涉及介入手术耗材的临床科室、护理单元、医学工程部、采购中心、财务部及相关行政管理部门。所有从事介入诊疗活动的医护人员、耗材管理人员及相关技术人员均须严格遵守本规范。

第三条介入手术耗材是指在介入诊断与治疗过程中使用的各类一次性高值医用耗材、低值医用耗材及重复使用的医疗器械。重点管理对象包括但不限于：