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2026年GCP考试题库及完整答案

【单选题】（共30题，每题1分。每题只有一个最佳选项）

1.依据《药物临床试验质量管理规范》（2020版），下列哪项是临床试验的首要原则？

A.科学性

B.可靠性

C.伦理原则

D.规范性

2.在药物临床试验中，保障受试者权益的主要措施是？

A.签署知情同意书

B.设立独立的伦理委员会

C.建立SOP

D.A和B均是

3.申办者在临床试验开始前，必须向哪个机构提交临床试验方案及其他相关文件以申请审批？

A.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

B.省/自治区/直辖市药品监督管理部门

C.国家中医药管理局

D.卫生健康委员会

4.知