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2025年出库复核试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2023年修订版），出库复核时发现药品最小包装未标明有效期，正确的处理方式是（）

A.直接放行，由收货方处理

B.暂停发货并标记“待处理”，立即通知质量管理人员

C.重新粘贴自制有效期标签后放行

D.登记后继续发货，后续补正

2.某企业出库复核冷藏药品时，发现运输车载温度记录仪显示最近2小时温度为8℃（该药品要求2-8℃储存），此时应（）

A.记录温度后正常发货，因未超出上限

B.检查温度记录仪校准状态，若正常则放行

C.暂停发货，核查温度异常时段是否影响药品质量，评估后决定

D.调整温度记录仪设定值至7℃后发货

3.关于特殊管理药品的出库复核，以下表述错误的是（）

A.需双人复核并签字确认

B.复核内容应包括处方审核记录（针对医疗机构采购）

C.可与普通药品同车运输但需隔离存放

D.复核时需核对药品电子监管码与采购方资质一致性

4.出库复核中发现药品包装出现“箱装破损导致内包暴露”，应首先（）

A.更换破损外箱后继续发货

B.拍照留存后标记“不合格”，移交质量部处理

C.联系收货方确认是否接受破损包装

D.登记破损数量后按原计划发货

5.某中药饮片出库复核时，发