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押题宝典执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当具备下列哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及仪器设备

D.以上都是

2.药品批发企业销售药品时，必须同时提供哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.以上都是

3.医疗机构配制制剂，应当向所在地的省级药品监督管理部门提交哪些材料？()

A.制剂配制许可证申请表

B.医疗机构执业许可证副本

C.制剂的处方、工艺和质量标准

D.以上都是

4.药品生产企业在生产过程中，对药品质量有哪些责任和义务？()

A.质量控制的责任

B.质量保证的义务

C.质量检验的责任

D.以上都是

5.《药品不良反应监测管理办法》规定，药品生产企业应当如何收集、评价和报告药品不良反应？()

A.建立不良反应监测系统

B.定期收集和分析不良反应报告

C.及时向相关部门报告严重不良反应

D.以上都是

6.药品经营企业在