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中国国家食品药品监督管理局PPT63页

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不是药品注册申请的必要文件？()

A.药品注册申请表

B.药品生产质量管理规范认证证书

C.药品说明书

D.药品广告批准证明

2.药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范

B.符合国际药品生产质量管理规范

C.符合企业内部质量管理规范

D.以上都是

3.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、四级、五级

D.一级、二级、三级、五级

4.药品生产许可证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品不良反应报告的时限是多久内？()

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后1周内

6.药品批发企业应当对哪些药品实施定期检查？()

A.所有药品

B.新药

C.贮存条件要求高的药品

D.药品说明书要求检查的药品

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.直接销售