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药事管理与法规题库含答案(附解析)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当报送哪个部门备案？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

2.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、用法用量

B.药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产企业

C.药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、销售价格

D.药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、进口药品注册证号

3.药品广告应当以哪些内容真实、合法、科学为基本原则？()

A.药品广告应当以药品的疗效、适应症、用法用量为基本原则

B.药品广告应当以药品的疗效、适应症、禁忌为基本原则

C.药品广告应当以药品的疗效、适应症、不良反应为基本原则

D.药品广告应当以药品的疗效、适应症、批准文号为基本原则

4.医疗机构制剂许可证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品监督管理部门在药品监督管理中，对药品生产、经营企业和医疗机构违反药品监督管理法律、法规的行为，有权采取哪些措施？()

A.责令改正、警告、罚款、没收