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医疗器械基础知识培训考试试题及答案.docx

医疗器械基础知识培训考试试题及答案.docx

    医疗器械基础知识培训考试试题及答案

    一、选择题

    （一）单项选择题（每题1分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过（）获得。

    A.药理学

    B.免疫学

    C.代谢

    D.物理

    答案：D

    2.医疗器械风险程度实行分类管理，其中风险程度最高的是第（）类医疗器械。

    A.一

    B.二

    C.三

    D.四

    答案：C

    3.以下哪种医疗器械属于第二类医疗器械？

    A.医用棉签

    B.血压计

    C.心脏起搏器

    D.手术刀

    答案：B

    4.医疗器械唯一标识（UDI）系统由（

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